‘Baby’s en peuters zijn proefkonijnen voor mRNA-prikken’, suggereert FDA-panellid

Deze maand gaf de Food and Drug Administration (FDA) toestemming voor het gebruik van de mRNA-vaccins van Pfizer en Moderna in noodgevallen bij jonge kinderen in de leeftijd van zes maanden tot vijf jaar, nadat haar adviescomité voor de experimentele behandelingen had gestemd. Het comité beweerde dat de vaccins bij kleine kinderen effectief zijn in het voorkomen van symptomatische infectie zonder zorgwekkende bijwerkingen te veroorzaken.

Maar op het moment dat de FDA toestemming gaf, was bekend dat de resultaten van de klinische onderzoeken in feite waardeloos waren. De onderzoekers van zowel Pfizer als Moderna hadden namelijk al 60 dagen na het begin van de onderzoeken de zeer belangrijke placebogroep geneutraliseerd, door de kinderen uit die groep het vaccin aan te bieden. De reden waarom dit gebeurde is niet bekend, maar het verwijderen van de controlegroep druist in tegen alle geldende wetenschappelijke regels. Om de controlegroep te kunnen elimineren, hebben de onderzoekers van beide farmaceutische bedrijven zelfs eerst het protocol moeten aanpassen.

Zonder de gegevens van de placebogroep kan de effectiviteit van de vaccins niet worden gemeten ten opzichte van degenen die de behandeling niet hebben gekregen. Ook kunnen geen data meer worden verkregen over bijwerkingen op lange termijn.

Bekentenis

Rachel Zhang is teamleider van de klinische evaluatiestaf van de FDA. Tijdens een zoom-gesprek met een adviespanel bekende ze dat de resultaten van de placebogroep tijdens de klinische proeven zijn ‘kwijtgeraakt’. Het gesprek stond in het teken van het besluit om de experimentele prikken voor de jongste kinderen van Amerika goed te keuren. De beelden zijn hier te zien.

"Er zijn geen gegevens over de werkzaamheid," legde Zhang uit. "Ik denk dat het zal moeten komen van effectiviteit in de echte wereld," voegde ze er bijna lachend aan toe.

"...We zijn de placebogroepen kwijt, dus we kunnen niet echt iets zeggen over de duur van de werkzaamheid van het vaccin na die tijd.

Er zijn geen gegevens meer over de werkzaamheid, in principe, na dat tijdstip. Dus, helaas, zijn we beperkt tot – in deze studie – de resultaten die we u hebben laten zien in de dia met de data cut off [De datum waarop later verzamelde gegevens niet meer in de analyse worden meegenomen]. De meest recente [gegevens van de placebogroep] zijn die van 31 mei, en dat zijn helaas nog maar heel weinig gevallen...

...ik denk dat het zal moeten komen van effectiviteit in de echte wereld."

Proefkonijnen

Met andere woorden zegt Zheng hier dus dat baby's en peuters die nu de experimentele mRNA-prikken van Pfizer en Moderna krijgen toegediend in feite de proefkonijnen zijn, die de ‘verloren’ gegevens van de placebogroepen zullen moeten opleveren. Voor de goede orde, Zheng is de teamleider van de clinical review staff van de FDA, die toezicht houdt op de goedkeuring van nieuwe medische behandelingen.

Uit de praktijk in de 'echte wereld' waarnaar Zheng verwijst, blijkt bij groepen oudere kinderen, jongvolwassenen en volwassenen inmiddels dat de vaccins regelmatig levensbedreigende bijwerkingen en aandoeningen veroorzaken. Zo is het aantal gevallen van myocarditis onder jonge Amerikanen explosief gestegen, vooral sinds het vaccin wordt toegediend aan de leeftijdsgroep van 12-17 jaar.

Zonder vaccin hebben kinderen die besmet worden met corona een herstelpercentage van 99,995 procent.

Rampzalige testfase Pfizer

Tijdens de klinische testfase van het Pfizer-vaccin voor kinderen van zes maanden tot vijf jaar liepen overigens drie keer zoveel gevaccineerde als ongevaccineerde kinderen ernstige corona op. Desondanks bracht het panel van de FDA een positief advies uit om de gehele populatie in de jongste leeftijdscategorie te laten prikken.